上海三类医疗器械经营许可证代办费多少钱

三类医疗器械因为具有高风险所以采取了非常的严格的管控设施,想要售卖三类医疗器械一定要先办理三类医疗器械经营许可证,因为流程比较繁琐,所以很多朋友都会选择代办公司进行办理,那么上海三类医疗器械经营许可证代办费多少钱?一起来看看吧!

一、医疗器械经营许可证纸质材料:

1、申请材料应该完整、清晰并且准确,涂改处应盖章或者签名,要求签字的需要签字,加盖企业公章,使用A4纸打印,按照申请材料顺序装订成册。

2、申请材料需要提交复印件的,申请人要在复印件上签字确认,注明此件与原件内容一致,加盖公章并注明日期。

3、材料使用中文,根据英文资料翻译的申报材料,应同时提供原文。

二、医疗器械经营许可证填报须知:

1、申请人编制文件按 A4 规格印刷,政府等机构按原尺寸发放文件。

2、申请材料的复印件应清晰。

3、材料要按照顺序进行排列。

医疗器械注册标准;

一、6821医用电子仪器设备、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材产品。

需要经验面积100平以上,库房40平以上。

二、6815注射穿刺器材、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料、6866医用高分子及制品。

需要经营面积60平以上,库房80平以上。

三、需要准备的资料

1.公司的营业执照副本原件

2.公司公章

3.公司所经营产品的产品注册证

4.公司办公室,库房,冷库租房合同及房产证明原件

5.质量管理人一名。本科以上学历证,身份证(临床,医学,医疗器械,生物医学工程,检验学专业,2年工作经验)

6.主管检验师一名。学历证,身份证(中级以上职称,3年工作经验)

7.公司法人的学历毕业证,身份证(大专以上学科)

8.公司联系方式手机,座机,邮箱。

9.准备库管,采购,销售的身份证复印件,联系方式。

因为每家企业的情况,地区不同所以价格上也是有很大差别的,如果大家有这方面需求可以欢迎联系轻创企易,他们会给你带来最详细的解答。

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