二类医疗器械经营备案如何申请？

很多人不清楚二类医疗器械经营备案如何申请，今天小编给大家梳理出来。

申请所需资料：

注：以下材料一式两份。

1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;

2.营业执照复印件;

3.法人和企业负责人还有质量负责人的身份证明、学历职称证明， 质量负责人的学历必须是医疗等相关专业。

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图、 仓库的房产证及租房合同复印件;

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9.法人不能递交材料时，企业应当提交《 授权委托书》;

10.做出承诺，必须保证申报材料的真实性，并且对材料作出如有虚假承担法律责任的声明承诺。

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