关于二类医疗器械备案流程的问题如下: 申领《医疗器械经营许可证》时需提交的材料: 1.《医疗器械经营许可证申请表》; 2.《营业执照》(复印件); 3.组织机构代码证(复印件); 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明; 5.质量管理人员的工作简历; 6.专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书; 7.组织机构与部门设置说明; 8.经营范围、经营方式说明; 9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。